从国家药品监督管理局传来重磅消息:位于成都高新区的微识医疗科技有限公司研发的消化内镜人工智能辅助诊断产品,已正式获得医疗器械注册证,成功获批上市。这是全国范围内首个获批上市的同类产品,标志着我国在消化内镜领域的人工智能辅助诊断技术实现了从研发到商业化应用的关键突破,为胃肠道疾病的精准、高效筛查与诊断提供了强大的“AI助手”。
此次获批的产品,属于计算机软硬件及辅助设备范畴,深度融合了前沿的人工智能算法、高精度医学影像分析与先进的硬件计算平台。其核心在于,能够在内镜检查过程中,实时分析内镜视频流,自动识别并精准标注可疑病灶,如息肉、早癌等,尤其擅长发现那些容易被人眼忽略的微小、平坦型病变,从而显著提升病变的检出率,降低漏诊风险。对于内镜医师而言,它如同一位不知疲倦、火眼金睛的“第二双眼睛”,能有效辅助医生进行决策,提高诊断的一致性与准确性。
该产品的成功上市,离不开成都高新区优越的科技创新生态和产业政策支持。作为国家级高新区,成都高新区长期以来聚焦生物医药、人工智能等战略性新兴产业,构建了从研发、临床试验到产业化的完整支撑体系,为像微识医疗这样的创新企业提供了成长的沃土。企业的研发团队结合了顶尖的AI科学家与资深临床医学专家,历经多年技术攻关与严谨的临床试验验证,最终使得产品在安全性、有效性上达到了严格的医疗器械标准。
消化系统疾病,尤其是胃癌、结直肠癌等,在我国发病率居高不下,早筛早诊是提高治愈率、降低死亡率的关键。传统内镜检查高度依赖医生的经验与专注度,存在一定的主观性和疲劳导致的漏诊可能。微识医疗这款AI产品的问世,将人工智能的客观性、重复性与医生的临床经验完美结合,有望大幅提升内镜检查的质控水平与效率,推动消化道癌症的早诊早治,具有重大的临床价值和社会意义。
随着该产品的临床应用与数据积累,其算法将不断迭代优化,应用场景也可能从辅助诊断向治疗决策支持、预后评估等领域延伸。这不仅将巩固成都高新区在医疗人工智能领域的领先地位,也为全国智慧医疗产业的发展树立了新的标杆,预示着AI赋能医疗健康产业正加速步入规模化、规范化发展的新阶段。
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更新时间:2026-01-12 17:44:16